根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》的要求，進行申請《醫(yī)療器械經營許可證》時，應符合相關條件，并提供符合規(guī)定的相關資料。

基本條件：

1、應具有企業(yè)資格的《營業(yè)執(zhí)照》。

2、企業(yè)應設置質量負責人及其他技術人員：第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應設置質量管理機構，零售企業(yè)設置專職質量管理人員。

經營體外診斷試劑應具有主管檢驗師或具有檢驗學相關專業(yè)大專以上學歷人員。

質量負責人（大專以上學歷）及技術人員（中級以上專業(yè)技術職稱）的學歷應具有的相關專業(yè)：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等。

3、經營場所：醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)不得少于80平方米使用面積的經營場所。醫(yī)療器械批零兼營企業(yè)不得少于120平方米使用面積的經營場所。

4、庫房：醫(yī)療器械經營企業(yè)不得少于30平方米使用面積的倉儲場所。

經營場所和庫房不得設在居民住宅內。

藥品連鎖門店、經營角膜接觸鏡的眼鏡店的零售企業(yè)可不設獨立的庫房。

經營體外診斷試劑的批發(fā)企業(yè)還應設置不得小于20立方米容積的冷庫。